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實驗室環境下的滅菌有其*的要求,騰氏TM ( Tuttnauer )實驗室滅菌器的設計目的是為客戶提供
高品質的、重復性高的滅菌器,同時滿足現代實驗室的廣泛應用:液體滅菌、玻璃器皿滅菌、多
孔物負載滅菌及其他實驗室用品滅菌。
選擇正確的高壓蒸汽滅菌器主要基于如下幾點:負載類型、負載量、使用頻率、可拓展功能。騰
氏TM ( Tuttnauer )大型高壓蒸汽滅菌器能夠成功應對實驗室和研究機構關于滅菌的各種挑戰。采用
預真空或重力排汽去除空氣,提高蒸汽滲透能力。用戶遍及研究機構、大學、醫院、制藥、生化
等各種企業。
為處理多種裝載物類型而設
實驗室高壓滅菌器提供10個預置循環程序,和20個溫度范圍為105°C-138°C的自定義循環程序。等溫循環程序可選,標準循環程序包括:
• 液體滅菌
• 未包裹器械和玻璃器皿滅菌
• 包裹器械、包裝和器具滅菌
所有程序均*可編程,以滿足您的特定要求。
液體裝載物
與固體滅菌不同,液體滅菌需要更長的時間達到滅菌溫度,騰氏TM (Tuttnauer) 標配軟管溫度探頭,可以放入參考瓶中,確保液體在滅菌開始時已經達到了預設的滅菌溫度。即為只有液體中的溫度探頭達到了滅菌溫度滅菌階段才開始計時。
液體滅菌的另一挑戰就是小化液體裝載物在高溫下的暴露時間,以免造成過度滅菌。F0 值自動計算功能可小化液體裝載物在高溫下的暴露時間且確保滅菌效果。
快速冷卻
騰氏TM (Tuttnauer)的快速冷卻技術增加了每天的滅菌次數,同時小化了裝載物在高溫下的暴露時間,保護了裝載物。快速冷卻技術可安全地將冷卻時間縮減75%,而不影響裝載物。在滅菌結束后,壓縮空氣通過生物過濾器進入滅菌腔,腔內溫度隨、之下降,蒸汽變成冷凝水后排出。
水再循環利用
可選的水再循環利用系統提供一種更低成本和環保型的解決方案。冷卻負載物的水進入熱交換器,經冷卻后再循環利用,可有效降低耗水量。
更有效的排氣方式
脈動真空
滅菌前,預真空階段:滅菌器的真空泵能有效移除殘余空氣,從而提升蒸汽滲透率。
滅菌后,后真空干燥階段:真空泵可對多孔裝載物、中空器皿等進行*干燥。即使是困難的裝載物也能輕松達到無菌保證水平。
良好的滅菌程序
F0 周期 – 液體滅菌的另一個挑戰是需避免液體介質持續暴露在高溫下,否則可能會損害液體介質的質量。良好的 F0 值計算功能,有助于大限度縮短滅菌時液體在高溫中暴露的時間,從而保護液 體介質,節省實驗室時間并降低能耗。消毒/等溫循環程序 (70-95°C) – 靈活的消毒程 序(“低”溫等溫)。溫度范圍可設置為70°C-95°C。
更高級別的可選項
更高級別的可選項可以達到衛生級水平,滿足制藥、生物科技及食品加工業的嚴格要求。
316L級不銹鋼管道、接頭和部件用于潔凈蒸汽接觸表面。高品質蒸汽可用于組織培養、無菌水準備和研究等應用。
衛生級Tri-Clamp 接頭 由不銹鋼制造。所有表面均經過打磨拋光精加工,適用于非污染流流體。它消除了外部污染物經閥門和管道連接區域滲透的可能性,并增加了管道系統的強度。
獨立夾套和滅菌室連接 確保更快地達到滅菌溫度,并改善溫度控制。通常用于滅菌液體,在使用潔凈蒸汽時至關重要。
隔膜閥 可達到大排水性能,并大限度地降低污染風險。
干 阱 是不銹鋼水箱,用于在水進入蒸汽發生器之前,將其加熱至80-90°C以除去不可冷凝的氣體。
衛 生 級 空 氣 過 濾 器 – 0.2 μm 空氣過濾器,確保是無菌空氣進入滅菌室。衛生過濾器可滿足SIP規定。
利用騰氏TM (Tuttnauer) 55系列緊湊型方腔滅菌器,確保滅菌效果的可重復性。Bacsoft 控制器和Allen-Bradley (AB 1400 PLC)可選。
標準特征:
• 7” 彩色觸摸屏
• 帶 Bacsoft 控制器的雙門滅菌器上,第二個艙門帶有鍵盤控制面板
• 內置存儲器可保存近的200個循環數據(Bacsoft)
• 多重用戶介入權限:不同用戶、不同密碼、不同權限
• 輸入/輸出測試,允許技術人員對每個系統組件進行分別測試
• 滅菌溫度范圍:105°C-138°C
• Fo 值軟件控制
• PID 壓力控制
• 依據IEC 61010-1,EN 61010-2-040而設計的雙PT100溫度探頭
• 符合FDA 21CFR part 11要求
可選項:
• 10” 彩色觸摸屏
• 多達 8 個不同的條形碼讀碼器
• 獨立的記錄儀,便于與控制器記錄數據相互驗證。
• 消毒/等溫溫度范圍:70°C-95°C
R.PC.R 遠程監控軟件
能夠自動將滅菌循環數據記錄到電腦上,為您提供可以信賴的報告:
•自動將滅菌循環數據記錄到局域網的任何一臺電腦上
• 簡單易讀的表格或圖形
• 易于生成 pdf 報告
• 無需打印輸出,節省時間
通 過 R . P C . R 軟 件 , 您 可 看 到 : 循環數據的圖形、循環數據的表格、循環數據打印、測量循環數據打印記錄、測量值的表格、設定值的表格。
• R.PC.R 自動監控軟件不適用于 Allen Bradley 控制器
精密的彩色觸摸屏 HMI
HMI ( 人機界面 ) 的設計考慮到以下幾個方面:
• 彩色顯示,便于遠距離查看
• 多語言界面(26種),中文可選
• 圖形顯示溫度和壓力曲線走勢
驗證文件
提供全套的設備驗證文件:
• 安裝驗證文件 (IQ)
• 操作驗證文件 (OQ)
• 性能驗證文件 (PQ)
生物安全和廢棄物處理設施
騰氏TM (Tuttnauer) 為生物危害材料和廢棄物處理提供*的滅菌解決方案。騰氏TM (Tuttnauer) 高壓蒸汽滅菌器提供個性化定制服務,可滿足BSL3/BSL4級實驗室的特殊要求,即有害病原體在離開滅菌器之前必須*滅菌。生物危害廢棄物滅菌程序可有效地處置任何負載物,不會對環境造成風險。
這類滅菌器標配了旁路滅菌系統,可對腔內排出物 ( 排入空氣的氣體和排入下水道的廢水) 外排前進行*滅菌,杜絕有生化危害的氣溶膠的產生。在排汽階段,蒸汽、氣溶膠和冷凝水均會通過本二級滅菌系統*滅菌。在滅菌程序完成前的升溫階段和滅菌階段,所有的排出物均不允許流出腔體。
安全
安全,滅菌器設計的重中之重
人員安全是一個重要問題,騰氏TM (Tuttnauer) 高壓蒸汽滅菌
器擁有多重安全特征和安全系統,確保給實驗人員提供安全
的工作環境。
腔門安全特征
實驗室高壓蒸汽滅菌器設計有多種獨立的機械式和數字式
安全特征:
• 如果發生故障,潔凈門保持關閉,保護潔凈區域免受污染。
• 一個重要安全裝置防止腔門在腔內有壓力的時候被打開。
• 腔門開啟或者門鎖沒有*鎖閉的情況下,蒸汽不會進入
滅菌腔,滅菌程序無法啟動。
• 滅菌液體沒有降到程序設定的安全溫度時,門鎖不能解鎖。
• 只有腔室壓力達到常壓時,腔門才能打開。
• 充氣門墊圈為腔門與滅菌腔之間提供*密封。
• 滑動門安全特征 - 如果檢測到障礙物,滑門將自動停止滑動
• 雙扉門安全特征 - 互鎖裝置防止兩扇門同時打開
通用安全特征
• 雙 重 獨 立 監 控 : 組合的電子式壓力探頭和機械式壓力表雙重監控,提供操作人員 2 個獨立的壓力監測數值,便于交互驗證。
• 安 全 閥 : 如果滅菌腔內壓力高于設計的安全壓力上限,則安全閥會自動開啟,排汽降壓。
• 內 置 蒸 汽 發 生 器 的 安 全 性 能 : 水位探測器監控蒸汽發生器內部的水位,避免干燒。
• 緊急關停:易于觸及的緊急開關,可緊急停機。
生物密封系統
生物密封框架選項
騰氏TM(Tuttnauer)的生物密封框架滿足BSL2級生物安全水平,滅菌器被一個不銹鋼板框架包圍,該框架和實驗室的墻壁通過氯丁橡膠連接實現彈性密封,*避免交叉污染。
生物隔離系統選項
騰氏TM (Tuttnauer) 的生物隔離系統采用墻密封(3型)可達到 BSL3和BSL4生物安全水平。
• 夾 套 結 構 - 帶螺柱的全焊接金屬法蘭圍繞著夾套,對板利用螺母連接到法蘭上。任何需要通過生物安全系統連接的電氣配件都需要經過特別的密封管道。
• 墻 壁 結 構 - 即滅菌器嵌入混凝土墻壁中間,持久的柔性氯丁橡膠密封將滅菌器密封在墻體的孔位中。
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